FRANCE MÉDECINE GÉNOMIQUE 2025 Le Plan France Médecine Génomique 2025 (PFMG 2025) répond à la demande du gouvernement d'examiner la mise en place, et la prospective sur 10 ans, des conditions de l'accès au diagnostic génétique dans notre pays. Le PFMG 2025 vise à faire évoluer à l'horizon de 2025 la façon de diagnostiquer, prévenir, et soigner les patients pour s'assurer que chacun puisse accéder aux nouvelles technologies de la médecine génomique de manière équitable sur tout le territoire. Pour les maladies rares, l'impact attendu est associé à la réduction de l'errance diagnostique, l'optimisation de la prise en charge et de la stratégie thérapeutique permettant la prévention de la maladie ou de ses complications. LES OBJECTIFS Le plan France Médecine Génomique 2025 vise 3 objectifs: Préparer à l'intégration de la médecine génomique dans le parcours de soins et la prise en charge des pathologies communes. Il s'agit de garantir l'accès à la médecine génomique aux patients qui en ont besoin, ayant un cancer, une maladie rare, ou à terme, une maladie commune.
Le Plan France Médecine Génomique 2025 a été remis le 22 juin 2016 au Premier ministre Manuel Valls, par Yves Lévy, Pdg de l'Inserm et Président de l'Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé (Aviesan). Ce plan ambitieux, piloté et soutenu par l'Etat, vise à positionner d'ici dix ans, la France dans le peloton de tête des grands pays engagés dans la médecine génomique. © JM Heidinger – Marisol Touraine, Manuel Valls, Yves Lévy et Thierry Mandon « La médecine génomique est une révolution dans le domaine du soin et de la prévention, a affirmé Yves Lévy lors de la remise du Plan France Médecine Génomique 2025. Elle est au cœur de l'innovation en matière de diagnostic, de pronostic, de traitements et d'administration du médicament. La France doit se donner les moyens de réussir cette révolution, d'y prendre sa place, parmi les toutes premières. Nous disposons pour cela des formidables atouts de notre recherche fondamentale, clinique et translationnelle ». En avril 2015, le Premier Ministre a adressé une lettre de mission au Président d'Aviesan, afin d'examiner les conditions nécessaires pour permettre l'utilisation du séquençage du génome entier dans la pratique clinique.
Pré-indications et filières maladies rares Un groupe de travail piloté par la Haute Autorité de Santé (HAS) est chargé de prioriser les pré-indications pour lesquelles les patients pourront bénéficier d'un séquençage génomique au cours de leur parcours de soins. Il s'agit de maladies, ou de groupes de maladies, pour lesquels les données disponibles indiquent que le séquençage du génome complet apporte un plus grand bénéfice aux patients que les techniques utilisées en routine dans les laboratoires de génétique. Des pré-indications d'accès au diagnostic génomique ont été définies pour chaque filière de santé maladies rares. Un tableau répertoriant l'ensemble des pré-indications validées à ce jour est disponible sur le site du PFMG 2025: ici L'accès au diagnostic génomique est conditionné par le passage du dossier patient en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). De nouvelles pré-indications seront priorisées régulièrement, au fur et à mesure de la montée en charge des capacités de séquençage du PFMG 2025.
Un enjeu économique à la fois en termes d'efficience et de cout pour notre système de soin (diminution du nombre de bilans inadaptés, imprécis et onéreux, réduction des délais d'analyse, suppression ou limitation de médicaments inutiles, élimination de certains effets secondaires handicapants, gain d'années de vie) mais également d'opportunité de développer une nouvelle filière industrielle sources d'innovation en santé, de croissance et d'emplois.
Sélectionné par un jury international, deux projets ont été retenus parmi 10 qui impliquaient l'ensemble des CHU français. Il s'agit du projet SeQOIA en Ile-de-France. Cette plateforme est portée par le groupement de coopération sanitaire regroupant l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, l'Institut Curie, et l'Institut Gustave Roussy, et du projet AURAGEN en région Auvergne-Rhône Alpes porté par le Groupement de coopération sanitaire (GCS) regroupant les 4 CHU de la région, les deux centres de lutte contre le cancer régionaux et l'Institut de cancérologie de la Loire. Yves Lévy président d'Aviesan, l'Alliance en charge du déploiement du plan se félicite d'entrer, moins d'un an après sa présentation, dans une phase déjà très concrète du plan. Permettre la prise en charge de l'ensemble des patients pouvant bénéficier de l'apport du séquençage haut débit devient petit à petit une réalité. D'un point de vue opérationnel, le plan s'organise autour de 14 mesures dont la mise en œuvre est assurée par l'Aviesan à travers un comité opérationnel (COMOP) et son pilotage stratégique par un comité interministériel placé sous l'autorité du Premier ministre.
Du côté d'Auragen, la plateforme de séquençage en Auvergne-Rhône-Alpes, les génomes de sept trios seulement ont été séquencés, précise Jean-Yves Blay, son directeur scientifique et directeur du centre Léon Bérard. Un retard par rapport aux ambitions de 2017 puisque chacune des deux plateformes a pour mission de produire 18 000 séquences génomiques par an d'ici 2025. Démocratiser la médecine génomique "L'intérêt du plan est de faire en sorte que la médecine génomique devienne une réalité en France, souligne Franck Lethimonnier, directeur de l'institut thématique de l'Inserm Technologies pour la santé et directeur d'Aviesan chargé du pilotage de la coordination du plan. Pour les patients atteints d'une maladie rare et en errance diagnostique (seulement un quart d'entre eux est diagnostiqué aujourd'hui par la médecine classique), l'idée est d'utiliser l'information obtenue grâce au séquençage complet du génome pour poser un diagnostic. Préciser l'origine génétique de la pathologie permettra aussi d'identifier des approches thérapeutiques nouvelles.
L'enjeu du PFMG est également scientifique à des fins de recherche, en permettant l'identification de gènes ou d'entités moléculaires intervenant dans le mécanisme des pathologies. A terme, le séquençage du génome permettra de poser un diagnostic plus précis, évitant ainsi une errance diagnostic, et d'optimiser la prise en charge et la stratégie thérapeutique la plus adéquate à chaque patient.
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