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Les bonnes mesures décrites dans la norme ISO 22716 pour se conformer aux BPF concernent les points suivants: Le personnel Les locaux Les équipements Les matières premières et les articles de conditionnement La production Les produits finis Le traitement des produits hors-spécifications et déviations Les déchets La sous-traitance Les réclamations et les rappels La gestion des modifications L'audit interne et le service qualité Comment se conformer aux Bonnes Pratiques de Fabrication? Pour obtenir une déclaration de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication, il est nécessaire de respecter l'intégralité des mesures inscrites dans la norme ISO 22716 et dont les références sont publiées au JOUE C123/3 du 21 avril 2011. Pour valider le respect de la norme ISO 22716, l'établissement cosmétique doit réaliser un audit interne en faisant appel à un prestataire spécialisé. Le diagnostic et l'audit des BPF peuvent être réalisés, soit par la personne responsable, soit par un tiers ou un cabinet externe.
Un laboratoire souhaitant mettre en place les BPL peut suivre deux procédures: La procédure de vérification de conformité aux BPL: en France, c'est l'ANSM qui procède à cette vérification pour les produits cosmétiques. Si la vérification est positive, le laboratoire est donc certifié; La procédure d'accréditation: c'est le Cofrac (Comité Français d'Accréditation) qui en est responsable. L'accréditation prend en compte la compétence technique pour certains types d'analyses. Conclusion Qu'elles concernent la fabrication ou les études en laboratoire, les Bonnes pratiques (BPF et BPL) sont des piliers de la qualité des produits cosmétiques en Europe. Elles assurent la traçabilité nécessaire au contrôle du cycle de vie d'un produit, afin de satisfaire au principe fondamental de la réglementation cosmétique européenne: mettre sur le marché un produit sûr pour la santé du consommateur.
L'entrée en force du Règlement (CE) n°1223/2009, aussi appelé Règlement cosmétique, a instauré l'exigence d'une conformité à des Bonnes pratiques, c'est-à-dire des lignes directrices qui encadrent certains aspects du cycle de vie d'un produit cosmétique. Ce sont les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les Bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Les Bonnes pratique de fabrication (BPF) Si l'affaire du Talc Morhange a été l'élément déclencheur des premières réglementations des produits cosmétiques en France, puis en Europe, elle a surtout montré que la fabrication d'un produit cosmétique est une étape critique. Le Règlement cosmétique entérine cette notion puisque l'article 8 énonce clairement « la fabrication des produits cosmétiques respecte les bonnes pratiques de fabrication […] ». Le Règlement ne cite pas explicitement de texte de référence, mais précise que les BPF sont présumées respectées si la fabrication suit les normes harmonisées, c'est-à-dire principalement la norme ISO 22716, que l'on pourrait aussi appeler norme BPF, puisqu'elle donne les lignes directrices relatives aux BPF des produits cosmétiques.
Ensuite, on nettoie son matériel et on désinfecte tout avec de l'alcool à 70 °: le plan de travail et tout ce qui va être en contact avec vos préparations: le matériel (bol, fouet, cuillères, bécher) ainsi que les contenants vides. On peut bien sûr stériliser le matériel stérilisable, le but étant d'éradiquer au maximum les germes (bactéries, micro-organismes, …). Pendant la fabrication, on veillera à réduire au maximum le contact avec les ingrédients pour encore une fois éviter le risque de contamination. N'utilisez donc pas vos mains pour prélever vos ingrédients mais des ustensiles adaptés (pipettes, cuillères doseuses…). Il est également conseillé de porter un équipement de protection: des gants, une charlotte (surtout quand on a les cheveux longs) et une blouse ou un tablier. Il est important aussi de respecter les dosages préconisés. Certains ingrédients peuvent s'utiliser seuls mais pour d'autres, un dosage est conseillé. On trouve en général cette information sur les fiches produits des fournisseurs.
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